千家药企将被整合或倒闭，软包装生产企业如何应对？

2014年初开始，一场围绕药企的GMP认证大考拉开了序幕。按照国家药监总局政策规定，未通过新GMP认证的企业，暂时停业整顿，最终通不过的进入倒闭程序，努力后过关的将继续生产。

有资料显示，我国药品主要按照使用等级和微生物控制限度，分为无菌和非无菌制剂两大类，目前，无菌药品生产企业1319家，796家通过GMP认证，523家游离于努力后过关和被整合之间。

而关于非无菌制剂药企的大限要求是2015年末，目前仅仅通过了778家。一位中国医药协会业内人士表示，此轮大限至少千家以上药企将会被整合。

政策高压下千家药企将被整合或倒闭

在796家无菌制剂企业通过新版GMP认证之后，2014年，还有523家无菌制剂企业游离于努力后通过和被其他企业整合之间；非无菌制剂企业们则为了赶在2015年大限前获得证书，也纷纷加速认证步伐。于是，在仅剩不长的过渡期下，2014年，成为一个大规模的新版GMP改造启动年。

但显然的是，作为药品质量管理和质量保证的基本门槛，新版GMP的认证并非那么容易通过。这从2014年通过认证的企业数量即可看出。国家食药监总局在2014年共发布了17批通过认证名单，共涉及457家企业(截止到2014年12月19日)——加上上述的796家，目前共有1200多家企业获得新版GMP证书。

这将意味着，一方面，2015年依旧是新版GMP认证年，尤其是有资金实力的非无菌制剂企业，将会抢在认证大限之前完成改造；另一方面，2015年年底，当这一轮新版GMP认证结束之时，那些“无缘”证书的企业，有价值的将被收购或整合，没有价值的面临的结局只能是破产倒闭。

据业界估算，新版GMP下，将有2000多家企业被整合；由此，我国将通过医药集团化发展，形成100家左右的医药集团或企业。这实际上与药监部门在实施新版GMP之初的设想是吻合的，即1/3企业通过认证，1/3通过努力部分通过认证、部分被兼并，另外1/3部分兼并、部分倒闭。

同时，相关政策也在配合着这场淘汰大戏，其中积极响应的有，对生产企业市场竞争尤为关键的药品招标政策。2014年，继青海成为全国首个在基药招标中执行新版GMP“一票否决”省份之后，愈来愈多的省份在药品招标中明确列出了“限制未通过新GMP认证的企业竞标”的要求；尽管2015年各地药品招标政策并不明朗，但将GMP作为招标门槛准入资格的趋势，无疑将继续蔓延。

软包装企业如何应对药品行业的大范围整合现象？

药企GMP认证大考，给软包装行业带来的有利有弊。利益点在于，据神威药业一位人士介绍，多数企业在GMP改造时，会对产能扩充。产能扩充，必将加大对包装的采购量。所以，软包装企业可从中获取更多的订单需求。

但是，大范围的整治行动中，必然会有大批量的药品生产企业倒在认证的路上。而药品企业作为软包装企业的下游客户，该市场出现大的变动，不仅会削弱药品企业的包装采购力度，与此同时，为了加快认证通过的步伐，药品企业必定会对包装生产厂家有更多更严格的要求。所以，软包装企业要想继续成为药品企业的“首选”，在药品包装生产资格、流程等方面必然要加强管理，需严格符合药品包装的生产需求。这样，不至于在下游企业大范围“倒戈”的时候被牵连到。

当然，部分药品企业倒闭后，不可避免地，要影响到其原有的药包装供应商。并很可能带来订单缩减、货款无法追回、库存积压等一系列的问题。这对于本就不景气的软包装行业来说，是雪上加霜。所以，软包装企业应密切关注下游药品企业的最新动态，并积极拓宽自己的客户源，以免坐以待毙。